Состав и форма выпуска

Активное вещество: диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат;
• кроскармеллоза натрия;
• повидон К30;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат;
• индиготин (Е132);
• железа оксид желтый (Е172);
• титана оксид (Е171);
• желатин.

упаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованнойПВХ; в коробке картонной 3 блистера.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M19.9 Артроз неуточненный

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.

Характеристика

Является оригинальным противовоспалительным (не относящимся кНПВП) препаратом для лечения остеоартроза.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоревматическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активностьИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включаяИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтезПГ.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется изЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%.Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мгCmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приемеCmax повышается в связи с кумуляцией препарата.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает черезГЭБ и плацентарный барьеры.T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Показания препарата Артродарин®

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью — пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.

На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороныпищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи — от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Взаимодействие

Артродарин® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием — по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4нед.

Артродарин® принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.

Передозировка

Симптомы: возможны — диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин® можно принимать одновременно с анальгетиками иНПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Производитель

TRB Pharma S.A. (Аргентина) для TRB Chemedica International S.A. (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

• По рецепту.

Условия хранения препарата Артродарин®

• В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Артродарин®

• 3 года.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.