Состав

Активное вещество: лиофилизированные бактериальные лизаты - 50

Вспомогательные вещества:МКЦ — 150 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 35 мг; кремния диоксид коллоидный — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; аммония глицирризинат — 1,2 мг; ароматизатор мятный — 0,8 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические с риской, светло-кремового цвета, с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) приема.

Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий — наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав Исмигена®, получены путем механического воздействия. Исмиген®, как и другие иммуностимуляторы бактериального происхождения второго поколения, оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие.

Исмиген®, таблетки подъязычные, оказывает действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный клеточный и гуморальный иммунный ответ, так и системный иммунный ответ. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток.

Повышает функциональную и метаболическую активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов. Активирует процессы перекисного окисления и экспрессию молекул адгезии на макрофагально-моноцитарных клетках и гранулоцитах LEA-1, МАС-1, р-150, ICAT-1, что обеспечивает кооперацию с Т-лимфоцитами и антигенпрезентирующими клетками и способствует уничтожению инфекционных агентов. Стимулирует секрецию макрофагально-моноцитарными клетками ПГЕ2, активирует естественные киллеры; стимулирует высвобождение противовоспалительных цитокинов —ИЛ-1,ИЛ-2,ИЛ-6,ИЛ-8, гамма-интерферона,ФНО-альфа; угнетает синтезИЛ-4,ИЛ-12; повышает концентрацию секреторного IgA в слюне, сывороточных IgA, IgG, IgM; уменьшает концентрацию сывороточного IgE.

В результате лечения Исмигеном® сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта; наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов, как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии; у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.

Показания препарата Исмиген®

острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей: бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии);

рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).

Противопоказания

• гиперчувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациямВОЗ: очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0,1 и менее 1%; редко — более 0,01 и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница, импетигинозный дерматит, фолликулит.

Прочие: очень редко — воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.

Взаимодействие

Исмиген® может применяться одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.

Особенности взаимодействия Исмигена® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.

Способ применения и дозы

Под язык, принимать натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.

Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей — по 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).

Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания — по 1 табл./сут в течение 10 дней. Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год.

При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Особые указания

Дети в возрасте от 3 до 6 лет во время приема каждой дозы, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 7 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленкиПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

Брускеттини С.р.Л., Италия. Генуя, Виа Исонзо, 6.

Упаковано/наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «НИЖФАРМ». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

www.nizhpharm.ru

Рекламации по препарату направлять в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

e-mail: info@roszdravnadzor.ru

и в адрес ОАО «НИЖФАРМ».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Исмиген®

• При температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Исмиген®

• 3 года.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.