Начинается 3-я фаза испытаний плазменной терапии, разрабатываемой альянсом CoVIg-19

Наверх

Японская фармацевтическая компания Takeda сообщает, что возглавляемый ею альянс CoVIg-19, объединяющий производителей лекарств на основе плазмы, зарегистрировал своего первого пациента в глобальное клиническое испытание гипериммунной терапии иммуноглобулином для лечения COVID-19 (Anti-Coronavirus Immunoglobulin — ITAC) после нескольких месяцев задержек с нормативными требованиями.

В ходе испытания будет проведена оценка безопасности, переносимости и эффективности исследуемого противокоронавирусного гипериммунного, вводимого внутривенно, иммуноглобулина (H-Ig) для лечения госпитализированных пациентов, подверженных риску серьезных осложнений COVID-19.

Согласно заявлению группы, в глобальном многоцентровом, двойном слепом, плацебо-контролируемом, рандомизированном исследовании фазы 3 примут участие 500 взрослых пациентов в 58 центрах США, Мексики и ещё 16 других стран на пяти континентах.

Пациенты получают Ремдесивир (remdesivir) компании Gilead Science в качестве стандартного лечения, что позволяет оценить безопасность и эффективность H-Ig при назначении его вместе с ремдесивиром. Плазменная терапия будет предоставлена компаниями CSL Behring и Takeda, а также двумя другими компаниями.

«Мы надеемся, что данные клинических испытаний будут получены до конца года», — сказал Bill Mezzanotte, главный медицинский директор CSL Behring.

Напомним, что Альянс намеревался начать клиническое испытание в июле, но оно было отложено до одобрения регулирующих органов. Спонсором исследования выступил Национальный институт здоровья США.

В Альянс также входят немецкие компании Biotest AG и Octapharma Plasma.


EXCELLENCE IN OLEOCHEMICAL EXCIPIENTS AND APIs WITEPSOL IMWITOR SOFTISAN MIGLYOL DYNASAN SOFTIGEN ® ® ® ® ® ®
x
  • Пожалуйста, укажите количество требуемой продукции.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения.
Вы получите номер брони, по которому сможете забрать свой заказ