В первом чтении принят законопроект о порядке проверки вспомогательных веществ

Наверх

Регистрацию воспроизведённых лекарств в России могут упростить. Соответствующий законопроект Госдума приняла в первом чтении.

Как отметила заместитель главы Минздрава Наталья Хорова, целью данного законопроекта является гармонизация отечественного законодательства с правом ЕАЭС.

В частности, согласно законопроекту, Минздрав освобождается от полномочий по утверждению порядка проверки вспомогательных веществ в составе воспроизведённых лекарств, призванной доказать, что данные вещества не влияют на безопасность и эффективность препаратов.

«Это делается в связи с тем, что правом ЕАЭС предусмотрены нормы, определяющие порядок проведения таких исследований в рамках экспертизы лекарственных препаратов при рассмотрении вопроса об их государственной регистрации», — пояснила Наталья Хорова.

Как уточнил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров, данный законопроект относится к блоку инициатив, призванных упростить процедуру регистрации воспроизведённых лекарств.


EXCELLENCE IN OLEOCHEMICAL EXCIPIENTS AND APIs WITEPSOL IMWITOR SOFTISAN MIGLYOL DYNASAN SOFTIGEN ® ® ® ® ® ®

x
  • Пожалуйста, укажите количество требуемой продукции.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения.
Вы получите номер брони, по которому сможете забрать свой заказ