Состав и форма выпуска

Активное вещество: хондроитина сульфат натрия 500 мг

Вспомогательные вещества:

• кальция фосфат двузамещенный;
• МКЦ;
• магния стеарат;
• стеариновая кислота;
• натрия кроскармеллоза;
• гидроксипропилметилцеллюлоза;
• титана двуокись (E171);
• триацетин.

в полиэтиленовых флаконах по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M15-M19 Артрозы

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со сладковато-солоноватым вкусом и специфическим запахом.

Вид таблетки на разломе: внешний слой — оболочка от белого до почти белого цвета; внутренний слой — зернистая масса белого цвета, с мелкими кристаллическими вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное.

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы разрушения хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани.

Фармакодинамика

Глюкозамин усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту хряща от химических повреждений,в т.ч. вызываемыхНПВС иГКС, оказывает умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (вследствие подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность ферментов (эластаза, гиалуронидаза), разрушающих хрящ. Облегчает симптомы остеоартроза и уменьшает потребность вНПВС. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме в течение не менее 6 мес.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина составляет 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При его распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.T1/2 — 68 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом.

Биодоступность хондроитин сульфата — 13%.

Клиническая фармакология

Эффективность и безопасность препарата АРТРА® доказана многоцентровыми клиническими исследованиями, проведенными на базе ряда ведущих ревматологических клиник России. Эти исследования показали, что на фоне лечения препаратом АРТРА® у больных гонартрозом значительно уменьшаются боль и скованность в пораженных суставах, улучшается их подвижность (улучшение более чем у 90% пациентов). Более половины больных на фоне лечения препаратом (60%) смогли полностью отказаться от приема обезболивающих и противовоспалительных препаратов, без которых они не могли обойтись раньше. Установлено, что АРТРА® обладает длительным последействием (минимум 3 мес) — по окончании курса лечения у больных сохранялась тенденция к дальнейшему улучшению состояния пораженных суставов. Переносимость АРТРА® была очень хорошей.

Показания препарата АРТРА®

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Глюкозамин: нарушения функцииЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор), кожные аллергические реакции.

Хондроитин: аллергические реакции.

Взаимодействие

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Совместим сНПВС иГКС.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет — по 1 табл. 2 раза в день в течение 3 первых недель, затем по 1 табл. 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 мес.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия хранения препарата АРТРА®

• В сухом месте, при температуре 10–30 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АРТРА®

• 5 лет.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.