Состав
флутиказона фуроат (микронизированный).
- целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг;
- полисорбат 80 — 13,75 мкг;
- декстроза — 2750 мкг;
- бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг;
- динатрия эдетат — 8,25 мкг;
- вода очищенная — до 50 мкл.
Лекарственная форма
- Спрей:однородная суспензия белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием ферментаCYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследованияin vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном ив/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме ив/в введении соответственно.
Показания препарата Авамис
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
- очень часто (≥0,1);
- часто (≥0,01 и <0,1);
- нечасто (≥0,001 и <0,01);
- редко (≥0,0001 и <0,001);
- очень редко (<0,00001, включая отдельные случаи).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень часто — носовое кровотечение;
- у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6нед), чем при коротком курсе (до 6нед).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
- Необходимо тщательно встряхнуть флакон.
- Снять колпачок.
- Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
- Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).
- Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
- Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).
- Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.
- Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
- Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.
- Повторить процедуру для другой ноздри.
- Закрыть флакон колпачком.
Передозировка
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.
Особые указания
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.
Производитель
«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.
Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.