БЕТОПТИК С КАПЛИ ГЛАЗ 0.25 % 5 МЛ

Состав и форма выпуска

Активное вещество: бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974 Р, кислота полистиренсульфоновая, кислота борная, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенна

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бетаксолола гидрохлорид — кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД) вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение — примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. По сравнению с другими бета-адреноблокаторами, бетаксолол не вызывает снижения кровотока в области зрительного нерва.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Бетоптик С

хроническая открытоугольная глаукома;

повышенноеВГД.

Может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами, снижающимиВГД.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синусовая брадикардия;

AV блокада II–III степени;

кардиогенный шок;

выраженная сердечная недостаточность.

С осторожностью: при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности, в период лактации и у детей возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка (достаточного опыта по применению препарата у этой категории больных нет).

Побочные действия

Как правило, Бетоптик С переносится хорошо.

Местные побочные эффекты: наиболее часто — преходящий дискомфорт в глазах. В отдельных случаях — затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, светобоязнь, слезотечение, зуд конъюнктивы, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, воспаление, боль в глазу, снижение остроты зрения.

Системные (потенциально возможные) побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороныЦНС: сонливость, бессонница, головокружение, депрессия, усиление симптомов миастении.

Взаимодействие

Вследствие возможного аддитивного эффекта у пациентов, получающих Бетоптик С и одновременно принимающих перорально другие бета-адреноблокаторы, повышается риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) последних.

В сочетании с такими препаратами, истощающими запасы катехоламинов, как резерпин, может наблюдаться усиление сниженияАД и брадикардии.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок. По 1–2 капли 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизацияВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролироватьВГД в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровеньВГД не достигается, следует назначить комбинированную терапию.

Перед применением следует встряхивать флакон.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Сахарный диабет. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, т.к. эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз. Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.

Закрытоугольная глаукома. Только в сочетании с миотиками, поскольку бетаксолол не влияет на величину зрачка.

Мышечная слабость. Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно отменены за 48 ч до общей анестезии.

Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным со склонностью к бронхоспазму.

Анафилактические реакции. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина, необходимым для купирования анафилаксии.

Назначаемые местно бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик С практически не оказывает влияния наЧСС иАД. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным сAV блокадой и сердечной недостаточностью в анамнезе. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков сердечной недостаточности.

Бетоптик С содержит консервант (бензалкония хлорид), который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Бетоптик С

Срок годности препарата Бетоптик С