Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого цвета; содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
1 капс. | |
холина альфосцерат | 400 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина.
Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.
Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция - 88%. Легко проникает через ГЭБ. При пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме. Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.
Выведение
Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания к применению препарата
— восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
— старческая псевдомеланхолия.
Режим дозирования
Ввосстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
Прихронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг 3 раза/сут, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.
Побочное действие
Возможно:тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
— острая стадия геморрагического инсульта;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:тошнота.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Церетона с другими препаратами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.