Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин^® компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Цитофлавин^® улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин^®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамидбыстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T_1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V_ss — около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T_1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V_ss- около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению препарата

Таблетки

В составе комплексной терапии у взрослых:

— хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

— астенический синдром (недомогание и утомляемость).

Раствор для в/в введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

— токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

Режим дозирования

Таблетки

Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин^® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

Приостром нарушении мозгового кровообращенияпрепарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

Придисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин^® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

Притоксической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
Прикоматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
Приугнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

Побочное действие

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Противопоказания к применению препарата

— лактация (для в/в введения);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин^® при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.

С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Состорожностью следует назначать таблетки Цитофлавин^® при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Особые указания

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Передозировка

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин^® не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин^®) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин^® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин^® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.

Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.