ИНГАВИРИН КАПС 90 МГ №7

Состав

Активное вещество:имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) - 90 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат

Оболочка капсулы: титана диоксид; хинолиновый желтый; азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R); желатин

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.

Капсулы, 90 мг: размер №1, красного цвета.

Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношений вирусов гриппа типа А (A/H1N1,в т.ч. свиной A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа B, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK — T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактор некроза опухоли — TNF-α,ИЛ-1β иИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и другихОРВИ проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь изЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам.Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. ВеличиныAUC для почек, печени и легких незначительно превышаютAUC крови (43,77 мкг·ч/мл). ВеличиныAUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса нижеAUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого приема препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.

Показания препарата Ингавирин®

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

беременность;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции (редко).

Взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другимиЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь,независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа иОРВИ: по 90 мг 1 раз в день, 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни.

Для профилактики гриппа иОРВИ после контакта с больными лицами: по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает седативное действие, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий,в т.ч. требующих повышенного внимания и точной координации движений.

Форма выпуска

В контурных ячейковых упаковках из пленкиПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7 шт. В пачке картонной 1 упаковка.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ингавирин®

• В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ингавирин®

• 3 года.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.