Состав
Активные вещества:кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) - 10 мг; глицин (стабилизатор) - 12 мг
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Характеристика
Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000Да.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - тканеспецифическое, нейропротекторное, ноотропное, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих черезГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейроновЦНС и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия Кортексина® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав Кортексина®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата Кортексин®
В комплексной терапии:
- нарушение мозгового кровообращения;
- ЧМТ и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
- эпилепсия;
- астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Побочные действия
Сведений о побочных эффектах не поступало.
Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора дляв/м введения, 10 мг. Во флаконах вместимостью 5 мл; в пачке картонной 10 флаконов.
Производитель
ООО «Герофарм». 191144, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Адрес места производства:
Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13, лит ВИ, лит. ВЛ.
Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им. Мечникова, Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: РФ, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 5, литер "В".
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).
www.cortexin.ru; www.geropharm.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Кортексин®
В защищенном от света месте, при температуре 2–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кортексин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.