Состав
Активное вещество: эсциталопрама оксалат — 12,775 мг
Вспомогательные вещества:МКЦ — 16,4125/32,825/65,65 мг; кроскармеллоза натрия — 3,125/6,25/12,5 мг; тальк — 0,625/1,25/2,5 мг; силиконизированнаяМКЦ 90 (Prosolv 90) — 17,6625/35,325/70,65 мг; силиконизированнаяМКЦ HD90 (Prosolv HD90) — 17,6625/35,325/70,65 мг; магния стеарат — 0,625/1,25/2,5 мг
Оболочка пленочная:Opadry II белый 33G28523 (гипромеллоза 6сР (2910) — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, лактозы моногидрат — 21%, макрогол 3350 — 8%, глицерола триацетат (триацетин) — 6%) — 1,25/2,5/5 мг
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антидепрессивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Депрессия средней и тяжелой степени
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2–4нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес.
Панические расстройства с агорафобией или без нее
В течение 1-йнед лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2–4нед после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12нед. Для предотвращения рецидивов заболевания может назначаться повторная терапия в течение 6 мес или дольше, в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Перед назначением препарата необходимо дифференцировать социальную фобию с обыденной застенчивостью или робостью.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут.
Особые группы пациентов
Пожилые (старше 65 лет). Рекомендуется использовать половину обычной рекомендуемой дозы — 5 мг/сут. Максимальная доза — 10 мг/сут.
Сниженная функция почек. При средней степени тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.
Сниженная функция печени. При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.
Сниженная активность изоферментаCYP2C19. Для пациентов с низкой активностью изоферментаCYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2нед лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Прекращение лечения. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1–2нед во избежание возникновения синдрома отмены.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг или 20 мг. Во флаконе полипропиленовом, закрытом крышкой с силикагелем, по 14 или 28 шт. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Адрес места производства: 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. Гранична, 35, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ленуксин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ленуксин®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.