Состав

Активное вещество:ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаз скота) 5 мг

вспомогательное вещество (стабилизатор): глицин 17 мг

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Ретиналамин® — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000Да.

Стимулятор репарации тканей. Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Механизм действия Ретиналамина® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав Ретиналамина®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Показания препарата Ретиналамин®

• компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
• диабетическая ретинопатия;
• центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
• центральная дистрофия сетчатки;
• миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
• центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности). При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Способ применения и дозы

Взрослым

При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно илив/м по 5–10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — парабульбарно илив/м по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.

При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.

Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1–5 лет

При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно илив/м по 2,5 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 6–18 лет

При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — парабульбарно илив/м по 2,5–5 мг 1 раз в сутки.

Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.

Меры предосторожности при применении. Ретиналамин® следует использовать только по назначению врача!

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Ретиналамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), специалиста в области ветеринарии, пациента, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 5 мл. По 5 фл. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкиПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Адрес мест производства: Россия, 196158 Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13, лит ВИ, лит. ВЛ. Россия, 142279, Московская обл., Серпуховской р-н, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей. РФ, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 5, литер "В".

Тел: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

www.retinalamin.ru; www.geropharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ретиналамин®

В защищенном от света месте, при температуре 2–20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ретиналамин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.