Состав

Активное вещество: натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да

вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций

Характеристика

Синокром^®, Синокром^® мини представляют собой стерильный 1% водный раствор гиалуроната натрия.

Синокром^® форте представляет собой стабилизированный, стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий 2% водный раствор гиалуроната натрия.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке (шприц), паром высокого давления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Действие на организм

Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия.

Смазывающие и амортизирующие свойства этого вещества позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава, обеспечивают нормальное, безболезненное движение суставов.

При дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или посттравматических изменениях в суставах вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болью в суставах при движении).

Внутрисуставное введение высокоочищенного гиалуроната натрия позволяет улучшить качество смазки сустава.

После проведения курса лечения, состоящего из 5 внутрисуставных инъекций, эффект может сохраняться в течение нескольких месяцев.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия обладает смазывающими, амортизирующими и оптимизированными вязкоупругими свойствами.

Рекомендуется

При боли и ограничении подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

Синокром^® мини показан для лечения суставов, содержащих небольшое количество синовиальной жидкости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов.

Ввиду внутрисуставного введения пациентам с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических средств.

Побочные действия

В крайне редких случаях возможно проявление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).

Во избежание таких проявлений или при их появлении рекомендуется разгрузить пораженный сустав и в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о несовместимости с другими растворами для внутрисуставного введения.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Способ применения и дозы

Синокром^® протез синовиальной жидкости

Синокром^® мини заменитель синовиальной жидкости

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люэра небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом (игла для инъекции в комплект поставки не входит). Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь. Синокром^®, Синокром^® мини вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.

Введение в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению. Курс лечения средствами Синокром^® и Синокром^® мини составляет 3–5 инъекций с интервалом в 1нед между введениями. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 мес (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.

Синокром^® форте заменитель синовиальной жидкости

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром^® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

Курс лечения Синокром^® форте составляет 3 инъекции с интервалом в 1нед между введениями. Эффект лечения может сохраняться до 12 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.

Форма выпуска

Синокром^® протез синовиальной жидкости

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл, в стерильно упакованных одноразовых шприцах по 2 мл. Упаковка — 1 готовый к применению шприц.

Производитель

«Крома Фарма ГмбХ». Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

www.sotex.ru.

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения Синокром^® протез синовиальной жидкости

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Синокром^® протез синовиальной жидкости

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.