Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид, железа диоксид красный.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

Фармакологическое действие

Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C_max достигается через 1-2 ч; T_1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения - почки.

Показания к применению препарата

— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);

— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей;

— нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

— нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;

— болезнь и синдром Рейно.

Режим дозирования

Назначают по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Принимают внутрь. Таблетку следует запивать половиной стакана воды, раствор для приема внутрь - растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения 3-6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: нечасто (≥ 0.1% - < 1%) - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:нечасто (≥ 0.1%-< 1%) - тошнота, абдоминальная боль; с неизвестной частотой - диспепсия, диарея.

Дерматологические реакции: нечасто (≥ 0.1% - < 1%) - сыпь, зуд, экзема.

Аллергические реакции: с неизвестной частотой - покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: с неизвестной частотой - снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Для раствора для приема внутрь:

— эрозивный гастрит в стадии обострения;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— острый инфаркт миокарда;

— пониженная свертываемость крови;

— возраст до 18 лет.

Cосторожностью следует назначать раствор пациентам с
алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан^® противопоказано при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных.

Особые указания

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

Поскольку Танакан^® в форме таблеток содержит лактозу, его не следует назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Впериод приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Танакан^® не известно.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепресантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Раствор для приема внутрь разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 4 года. Срок годности раствора для приема внутрь - 3 года.