ВЕССЕЛ ДУЭ Ф КАПС 250 ЕД №50

Состав и форма выпуска

Активное вещество: сулодексид 250ЛЕ

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг

Состав капсулы: желатин - 55,0 мг; глицерин - 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат - 0,12 мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг;  красный оксид железа - 0,90 мг

в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Характеристика

Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - профибринолитическое, антитромботическое, антикоагулянтное, ангиопротективное.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в составЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч послев/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч - 67%.

Показания препарата Вессел Дуэ Ф

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования,в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

сосудистая деменция;

окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Противопоказания

гиперчувствительность;

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных - гестоза.

Побочные действия

Со стороны органовЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: сыпь.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Способ применения и дозы

В/м,в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневнов/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели:АЧТВ (в норме - 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме - 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке - 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица - 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Комментарий

Вессел Дуэ Ф, капсулы - расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).

Вессел Дуэ Ф, ампулы - упаковка Фармакор Продакшн (Россия).

Условия хранения препарата Вессел Дуэ Ф

• При температуре не выше 30 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вессел Дуэ Ф

• 5 лет.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.