Состав
Активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 40000МЕ
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат - 0,02 г; ланолин безводный - 0,34 г; вазелин медицинский - 0,45 г; масло персиковое - 0,12 г; вода очищенная - до 1 г
Описание лекарственной формы
Суппозитории: пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория - не более 10 мм.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипролиферативное, иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными свойствами, подавляет репликациюРНК- иДНК-содержащих вирусов.
Комплексный состав препаратов (мазь, суппозитории, гель) обусловливает ряд новых дополнительных эффектов: в присутствии антиоксидантов (токоферола ацетат и/или аскорбиновая кислота) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие на T- и B-лимфоциты, повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональныхЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b.
Показания препарата ВИФЕРОН®
Суппозитории
В комплексной терапии:
ОРВИ, включая грипп,в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых;
инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей,в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес,ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз,в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых,в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз,ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых;
первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение,в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.
Противопоказания
Суппозитории: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14-йнед беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Побочные действия
Суппозитории: в редких случаях - аллергические реакции (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Препараты ВИФЕРОН® (мазь, гель и суппозитории) совместимы и хорошо сочетаются со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных и других заболеваний (антибиотики, химиопрепараты,ГКС).
Способ применения и дозы
Суппозитории, ректально.
1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000МЕ, 500000МЕ, 1000000МЕ, 3000000МЕ).
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп,в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет,в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей,в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес,ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз,в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей,в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34нед ВИФЕРОН® 150000МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения - 5сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5сут.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2–3 курса, менингит - 1–2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1–2 курса,ЦМВ-инфекция - 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в тч висцеральный - 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии,в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых ВИФЕРОН® 3000000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям в возрасте до 6 мес рекомендовано 300000–500000МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 мес - 500000МЕ в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН® 150000МЕ, детям в возрасте старше 7 лет ВИФЕРОН® 500000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз,ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых ВИФЕРОН® 500000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14нед гестации) рекомендовано ВИФЕРОН® 500000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4нед до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38нед гестации) ВИФЕРОН® 500000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10сут.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение,в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых ВИФЕРОН® 1000000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14нед гестации) рекомендовано ВИФЕРОН® 500000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4нед до родоразрешения ВИФЕРОН® 150000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38нед гестации) ВИФЕРОН® 500000МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10сут.
Особые указания
Возрастные ограничения для применения геля отсутствуют.
Форма выпуска
Суппозитории для ректального применения. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковкеПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев в пачке из картона.
Производитель
ООО «ФЕРОН» (Россия).
Условия отпуска из аптек
- Без рецепта.
Условия хранения препарата ВИФЕРОН®
- В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ВИФЕРОН®
- 2 года.
- Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.