Исфагула гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь апельсиновые пакеты 5г №20

Регистрационный номер

ЛП-005406

Торговое наименование

Исфагула

Международное непатентованное наименование

Подорожника овального семян оболочка

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновые]

Состав

На одну упаковку:

Активный компонент: Подорожника овального семян оболочка 3,25г.

Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) 0,4795г, лимонной кислоты моногидрат 0,4350г, декстрин 0,2940г, натрия алгинат (натрия альгинат) 0,2515г, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) 0,2250г, натрия хлорид 0,0150г, натрия сахаринат (сахарин натрий) 0,0100г, ароматизатор апельсиновый 0,0400 г.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, от светло-жёлтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми включениями, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

Код АТХ

A06AC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объёме за счёт поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника.

Гелеобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздражённого кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, стеноз пищевода, кардии или желудочно-кишечного тракта, паралич кишечника, синдром мегаколона, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота, затруднения при глотании, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакету 1–3 раза в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды.

Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить ещё одним стаканом жидкости.

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей и синдромом раздражённого кишечника: внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакету 2–6 раз в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить ещё одним стаканом жидкости.

Курс лечения: при острых запорах — до исчезновения запора (1–2 дня) при хронических запорах — до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса при анальных трещинах и геморрое — до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса) в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области — по рекомендации врача (до 4-х недель).

Препарат не следует принимать в положении лёжа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок).

В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.

Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приёме препарата без достаточного количества жидкости.

Возможно снижение концентрации глюкозы в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

При передозировке препаратом возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.

Препарат может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов.

Следует соблюдать интервал в 30–60 минут между приёмом Исфагулы и приёмом других лекарственных препаратов.

На фоне применения препарата возможно снижение действия тиреоидных препаратов.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.

Особые указания

В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. В отсутствии достаточного количества жидкости приём объёмообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости.

Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

По данным некоторых исследований оболочка семян подорожника вызывает снижение концентрации глюкозы в крови. В связи с этим пациентам с сахарным диабетом при лечении препаратом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одном пакете содержится около 0,774 г углеводов (0,064 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновые].

По 5 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги ламинированной, или из материала комбинированного.

10, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.