Пантогам сироп 100мг/мл флакон 100мл

Регистрационный номер

ЛС-001667

Торговое наименование

Пантогам®

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл препарата содержат:

действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам® ) 10,0 г

вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.

Показания

• Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни
• различные формы детского церебрального паралича
• умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями
• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)
• гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания
• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)
• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами)
• экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков
• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату
• острые тяжёлые заболевания почек
• беременность (I триместр)
• фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Пантогам® сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–10 мл (0,25–1 г), для детей — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) суточная доза для взрослых — 15–30 мл (1,5–3 г), для детей — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3-х лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам® назначают по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 1–3 мес. взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска

Сироп, 100 мг/мл.

По 100 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с риской с маркировкой "1/2" (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой "1/4« и »1/2" (что соответствует 1.25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия хранить в холодильнике не более 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.