Розамет крем для наружного применения 1% туба 25г
Лечение розацеа и акне.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N012373/01
Торговое наименование
Розамет
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: метронидазол 10,00 мг
вспомогательные вещества: глицерин 12,90 мг, парафин жидкий 90,00 мг, воск эмульгирующий 100,00 мг, пропиленгликоль 20,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,30 мг, вода очищенная 766,10 мг.
Описание
Гомогенный крем белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
P01AB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и является активным в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулёзных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella простейших: Entamoeba histolytica, Glardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8–54,4 нг/мл). Это количество не превышает 0,5 % средней максимальной концентрации метронидазола в сыворотке крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6–24 часа. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.
Показания
Лечение розацеа и акне.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из ингредиентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
После приёма внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приёма метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учётом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребёнка.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные поражённые участки кожи и слегка втирают два раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 минут. Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако, при наличии явных признаков пользы терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа
Частота неизвестная: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами. Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.
Особые указания
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой.
После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вернуться
ул.Бархатовой,11 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать

