Амоксициллин таблетки диспергируемые 500мг №20

Регистрационный номер

ЛП-№(002941)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Амоксициллин

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

Состав

Активное вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчёте на амоксициллин) — 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, целлюлоза диспергируемая, сахарин, ароматизатор лимонный (содержит декстрозу), ароматизатор мандариновый (содержит декстрозу), магния стеарат, ароматизатор ванилин.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия, препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые, грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают. Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.

Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, например, стрептококки группы A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококки и Neisseria spp, не продуцирующие пенициллиназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и другие, а также различные анаэробные микроорганизмы (в том числе пептококки, пептострептококки, клостридии и фузо-бактерии).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, высокая (93 %), приём пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приёме внутрь в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Действие развивается через 15–30 мин после применения и длится 8 ч. Время достижения максимальной концентрации после перорального приёма — 1–2 ч.

Имеет большой объём распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани лёгкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2–4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина-25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20 %. Связь с белками плазмы — 17 %.

Частично метаболизируется с, образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1.5 ч. Выводится на 50–70 % почками в неизменённом виде путём канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10–20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения, увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Препарат АМОКСИЦИЛЛИН применяется у взрослых и детей для лечения инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в том числе:

• острый бактериальный синусит (острое воспаление околоносовых пазух, вызванное бактериальной инфекцией).
• острый средний отит.
• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
• обострение хронического бронхита.
• внебольничная пневмония.
• острый цистит.
• бессимптомная бактериурия (наличие бактерий в моче без сопутствующих симптомов инфекции мочевыводящих путей) во время беременности.
• острый пиелонефрит (острое инфекционное воспаление почек).
• тиф и паратиф.
• дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки.
• инфекции протезированных суставов.
• болезнь Лайма.
• профилактика бактериального эндокардита (воспаления внутренней оболочки сердца) при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации (полного уничтожения возбудителя инфекции), препарат АМОКСИЦИЛЛИН применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, колит, связанный с применением антибиотиков, в том числе в анамнезе, период лактации, детский возраст до 10 лет с массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Беременность, аллергические реакции, (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечная недостаточность, а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение амоксициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Амоксициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации, следует решить, вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат АМОКСИЦИЛЛИН в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Ваш врач скажет, какую дозу препарата АМОКСИЦИЛЛИН Вам или Вашему ребенку следует принимать.
Взрослые
Лечащий врач скажет, какую дозу Вам следует принимать.
Обычная доза препарата АМОКСИЦИЛЛИН составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и характера инфекции:
• при тяжелых инфекциях: от 750 мг до 1 г три раза в день
• при инфекциях мочевыводящих путей (острый цистит): 3 г два раза в день
• при болезни Лайма (инфекция, распространяемая клещами): ранняя стадия – красная или розовая сыпь в форме круга (изолированная мигрирующая эритема): до 4 г в сутки системные признаки (поздняя стадия – при более тяжелых симптомах или при распространении заболевания по всему организму): до 6 г в день
• при язве желудка: одна доза 750 мг – 1 г два раза в день в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и лекарствами, применяемыми для лечения язвы желудка
• для предотвращения инфекции сердца во время операции: доза зависит от вида хирургического вмешательства. Одновременно могут применяться и другие лекарства. Ваш врач или медицинская сестра могут предоставить Вам более подробную информацию.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Дети
Дети с массой тела 40 кг и более
Режим дозирования для детей с массой тела 40 кг и более не отличается от режима дозирования для взрослых. Ваш врач скажет Вам, какую дозу препарата АМОКСИЦИЛЛИН следует давать Вашему ребенку.
Дети с массой тела менее 40 кг
Дозы определяются исходя из веса ребенка в килограммах.
Ваш врач скажет Вам, сколько препарата АМОКСИЦИЛЛИН Вы должны дать своему ребенку.
Обычная доза составляет от 20 до 90 мг на килограмм массы тела в день, которую делят на два или три приема.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в день.

Пациенты с нарушениями функции почек
Если у Вас или у Вашего ребенка проблемы с почками, Ваш врач может назначить вам более низкую дозу препарата АМОКСИЦИЛЛИН.

Путь и способ введения
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН принимают внутрь независимо от приема пищи.
Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.
Линия разлома (риска) на таблетках в дозировках 500 мг, 750 мг и 1000 мг не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии
Лечащий врач определит длительность лечения индивидуально в зависимости от типа инфекции, течения заболевания, возраста, массы тела и функции почек.

Если Вы приняли препарата АМОКСИЦИЛЛИН больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли слишком большое количество препарата АМОКСИЦИЛЛИН, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея, а также образование кристаллов в моче, что сделает ее мутной и вызовет боль при мочеиспускании.
У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.
Если Вы или Ваш ребенок обеспокоены или плохо себя чувствуете, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат АМОКСИЦИЛЛИН
Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат АМОКСИЦИЛЛИН, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата АМОКСИЦИЛЛИН
Важно провести полный курс лечения препаратом АМОКСИЦИЛЛИН.
Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя лучше.
Если Вы или Ваш ребенок не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.
Если после окончания лечения симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
При длительном применении препарата может развиться молочница (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). Если у Вас или у Вашего ребенка возникло указанное состояние, сообщите об этом врачу.
Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат АМОКСИЦИЛЛИН в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться, что почки, печень и кровь работают нормально.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, генерализованный экзантематозный пустуллез, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функций печени, умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печёночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затруднённое дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кристаллурия, эозинофилия, агранулоцитоз, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс) уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции, бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении лёгкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжёлой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается ещё 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.

Условия ранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.