Арпефлю капсулы 200мг №20

Регистрационный номер

ЛП-№(006754)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Арпефлю

Международное непатентованное наименование

Умифеновир

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Препарат АРПЕФЛЮ содержит:

Действующим веществом является умифеновир.

Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: повидон (К25), кремния диоксид коллоидный безводный-300 (Аэросил-300), кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.

Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета, возможно наличие комков и образование столбика, распадающихся при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ

J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат АРПЕФЛЮ, и для чего его применяют.

Действующим веществом препарата АРПЕФЛЮ является умифеновир.

Это противовирусное средство, относящееся к группе препаратов под названием: «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при приёме в дозе 50 ;мг — 1,2 ;ч, 100 ;мг — 1,5 ;ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 17–21 ;ч. Около 40 ;% выводится в неизменённом виде, в основном с желчью (38,9 ;%) и в незначительном количестве почками (0,12 ;%). В течение первых суток выводится 90 ;% от введенной дозы.

Показания

Препарат АРПЕФЛЮ применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для:

• профилактики и лечения: грипп А и В, другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ);
• комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Препарат АРПЕФЛЮ применяется для комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Противопоказания

Не принимайте АРПЕФЛЮ, если:

• есть аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата;
• беременность (на сроке до 3 месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• кормление ребёнка грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте АРПЕФЛЮ в первом триместре беременности. При необходимости применения АРПЕФЛЮ во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте АРПЕФЛЮ, если Вы кормите грудью.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата следует начинать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру), муколитических (разжижающих мокроту и облегчающих ее выведение из легких) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) препаратов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.

Применение у детей:

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования по показаниям: лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений - соответствует режиму дозирования у взрослых.

Режим дозирования по показанию: комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Препарат следует принимать до приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат АРПЕФЛЮ

Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРПЕФЛЮ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей (симптомы аллергической реакции).

Эти реакции могут появиться сразу же после первого приема препарата или могут появиться позже.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АРПЕФЛЮ больше, чем следовало.

Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы врач точно знал, какой именно препарат Вы приняли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания

Перед приемом препарата АРПЕФЛЮ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Если Вы беременны (второй и третий триместр беременности), прежде чем принимать препарат АРПЕФЛЮ, проконсультируйтесь с Вашем лечащим врачом.

Необходимо соблюдать рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема препарата АРПЕФЛЮ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более).

Дети и подростки

Не давайте препарат АРПЕФЛЮ детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

АРПЕФЛЮ не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Форма выпуска

Капсулы 200 ;мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта; капсулы, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.