Бронхо-Мунал П капсулы 3.5мг №30

Регистрационный номер

П N011633/01

Торговое наименование

Бронхо-мунал® П

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) — 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий — 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis

вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг маннитол — до 20,000 мг, магния стеарат — 3,000 мг крахмал прежелатинизированный — 110,000 мг, маннитол — до 200,00 мг оболочка капсулы: индиготин Е132 — 0.009 мг, титана диоксид Е171 — 0,98 мг, желатин — до 50 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приёма капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведёт за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• беременность
• период грудного вскармливания
• детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, её следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжёлой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень часто (≥ 1/10)

часто (≥1/100, &lt1/10)

нечасто (≥1/1000, &lt1/100)

редко (≥ 1 /10000, &lt1/1000)

очень редко (&lt 1 /10000)

частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отёк, отёк век, отёк лица, периферические отёки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройства частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг.

По 10 капсул в A1/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.