Церетон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4мл №3

Регистрационный номер

ЛС-002652

Торговое наименование

Церетон^®

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ампула (4 мл) содержит в качестве активного вещества холина альфосцерата полигидрат (в пересчёте на безводный холина альфосцерат) — 1 000 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 4 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется лёгкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Показания

• острый и восстановительный периоды тяжёлой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга
• психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга
• когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность, сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии
• старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
• геморрагический инсульт (острая стадия)
• детский возраст до 18 лет
• беременность
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Церетон^® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон^® следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко, внутримышечно (медленно) по 1 000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10–15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

Аллергические реакции.

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата.

Передозировка

Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Церетон^® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Церетон^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой колировки. По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.