Дезлоратадин сироп 0,5мг/мл флакон 60мл

Регистрационный номер

ЛП- N(002708)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Дезлоратадин

Международное непатентованное наименование

Дезлоратадин

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит 0,5 мг дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

сахароза, cорбитол некристаллизующийся 70 %, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия бензоат, ароматизатор фруктовый, лимонная кислота, динатрия эдетата дигидрат, краситель солнечный закат желтый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный сироп оранжевого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX27

Фармакологические свойства

Препарат Дезлоратадин содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным средством. Дезлоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек. Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов.

Показания

Препарат Дезлоратадин применяется у взрослых и детей от 6 месяцев при аллергическом рините (для устранения или облегчения чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения) крапивнице (для уменьшения или устранения кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Дезлоратадин:

• если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• дети младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Во время беременности и в период грудного вскармливания применять препарат Дезлоратадин не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей от 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата Дезлоратадин у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и/или способ введения

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Для точного дозирования используйте прилагаемую мерную ложку.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Дезлоратадин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дезлоратадин и немедленно свяжитесь с лечащем врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка)
• ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель)
• затрудненное дыхание, одышка
• крапивница
• судороги
• галлюцинации
• гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени)
• желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз)
• агрессия
• аномальное поведение.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• повышенная утомляемость
• сухость во рту
• головная боль
• бессонница – у детей до 2 лет
• диарея – у детей до 2 лет
• лихорадка – у детей до 2 лет.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• сыпь
• зуд
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений)
• ощущение сердцебиения
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диарея
• головокружение
• боль в мышцах
• сонливость
• бессонница
• чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость (психомоторная гиперактивность)
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• повышение аппетита
• повышение активности ферментов печени
• повышение концентрации билирубина.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• слабость
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению)
• увеличение массы тела
• удлинение интервала QT (выявляется на электрокардиограмме)
• нарушение ритма сердца (аритмия) – у детей
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия) – у детей.

• депрессивное расстройство

• ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром «сухого глаза»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 500-90-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие лекарственные препараты и препарат Дезлоратадин

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Дезлоратадин с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Дезлоратадин можно принимать с едой или без нее.

Соблюдайте осторожность при приеме препарата Дезлоратадин с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем, отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Особые указания

Перед приемом препарата Дезлоратадин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу:

• если у Вас сильно нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность)
• если ранее у Вас возникали судороги.

Если в период приема препарата у Вас возникнут судороги, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме в рекомендуемой дозе препарат Дезлоратадин не вызывает сонливости и снижения активности. Однако, очень редко, некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не занимайтесь деятельностью, требующей высокой концентрации внимания, пока Вы не определите собственную реакцию на лекарственный препарат.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл.

По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, 300 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть».

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш), а также мерной ложкой, помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в картонной упаковке (пачке).

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.