Диклофенак капли глазные 0,1% флакон 5мл

Регистрационный номер

ЛСР-005606/09

Торговое наименование

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Капли глазные.

Состав

1 ;мл раствора содержит:

Активное вещество: ;диклофенак ;натрия — 1,0 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;сорбиновая кислота ;— 1,5 ;мг, ;динатрия эдетата дигидрат — 0,1 ;мг, ;(динатриевой соли этилендиамин тетрауксусной кислоты дигидрат) ;натрия гидрофосфата 12,0 ;мг, ;додекагидрат раствор натрия гидроксида 1 М — до рН 6,5-7,5, ;натрия хлорид ;— 5,5 ;мг, ;метилцеллюлоза водорастворимая — 6,5 ;мг, ;вода ;очищенная — до 1 ;мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03, ;M01AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отёк и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Время достижения наибольшей концентрации во влаге передней камеры -30 минут после инсталляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания

Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты; профилактика и лечение кистозной макулопатии после хирургического удаления катаракты; воспалительный процесс неинфекционной природы, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, послеоперационный и посттравматический увеит, кератит, эрозия роговицы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте.

С осторожностью

эрозивно-язвенные процессы желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; заболевания, вызывающие нарушения свёртывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); детский и пожилой возраст; бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов в Ⅲ ;триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по ;1 ;капле 5 раз в течение 3 часов, сразу после операции — по ;1 ;капле 3 раза, далее — по ;1 ;капле 3–5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — по ;1 ;капле 4–5 раз в сутки.

Побочное действие

Кератит, повышение внутриглазного давления, отложение депозитов в роговице, отёк роговицы, жжение, нечёткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отёк лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Препарат не предназначен для субконъюнктивального введения или в переднюю камеру глаза. После снятия контактных линз закапывание производится через 5 минут.

При наличии инфекции или угрозе её развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Перерыв между применением различных капель — 5 минут.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 ; ;%.

1,5 ;мл, 2 ;мл или 5 ;мл в тюбик-капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

5 ;мл или 10 ;мл во флакон-капельницы полимерные.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

5 ;мл во флаконы стеклянные. 1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 15 ;°С. Беречь от замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Срок годности препарата после вскрытия — 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.