Фенилэфрин капли глазные 2,5% флакон-капельница 5мл

Регистрационный номер

ЛП-006921

Торговое наименование

Фенилэфрин

Международное непатентованное наименование

Фенилэфрин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 ;мл раствора содержит:

Действующее вещество: ;фенилэфрина ;гидрохлорид — 25,00 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;бензалкония хлорид ;50 ;% раствор — 0,2 ;мг (эквивалентно 0,1 ;мг бензалкония хлорида), ;динатрия эдетат ;— 1,0 ;мг, ;натрия метабисульфит ;— 3,0 ;мг, ;натрия гидроксид ;— 0,24 ;мг, натрия цитрата дигидрат — 5,0 ;мг, ;лимонной кислоты ;моногидрат — 1,0 ;мг, ;вода для инъекций ;— до ;1 ;мл.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01FB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенилэфрин ;— симпатомиметик. Обладает выраженной а-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические а-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца.

Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект ;фенилэфрина ;слабее, чем у ;норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 секунд после инстилляции, длительность 2–6 часов.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 ;часов. Мидриаз, вызываемый ;фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Всасывание

Фенилэфрин ;легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10–20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Выведение

Фенилэфрин выделяется с мочой в неизменённом виде (<20 ;%) или в виде неактивных метаболитов.

Показания

• Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
• Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
• Проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
• Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
• Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
• Спазм аккомодации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
• Пожилой возраст.
• Серьёзные нарушения со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной систем.
• Нарушение слезопродукции.
• Недоношенность.
• Детский возраст до ;6 ;лет (при спазме аккомодации).
• Гипертиреоз.
• Печёночная порфирия.
• Врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ;обязательно проконсультируйтесь с врачом.

У пациентов с сахарным диабетом — увеличение риска повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции. У пожилых пациентов — увеличение риска реактивного миоза.

Одновременное применение с ингибиторами МАО (в том числе в течение 21 ;дня после прекращения их приёма).

Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюктивы — у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы

При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 ;капли препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальный мидриаз достигается через 15–30 минут и сохраняется в течение 1–3 часов.

В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 ;час возможна повторная инстилляция фенилэфрина.

Для снятия спазма аккомодации у взрослых и у детей с ;6 ;лет назначают по ;1 ;капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение четырёх недель.

Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:

• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от ;3 до ;5 ;мм рт. ;ст., то провокационный тест считается положительным;
• для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 ;минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

При иридоциклитах препарат используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 ;капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–3 раза в сутки.
;

Побочное действие

Нарушения со стороны органа зрения: ;конъюнктивит, периорбитальный отёк.

В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.

Фенилэфрин ;может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения.

Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30–45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ;контактный дерматит.

Нарушения со стороны сердца: ;ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия (в том числе желудочковая), рефлекторная брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: ;повышение артериального давления, окклюзия коронарных артерий, эмболия лёгочной артерии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: ;беспокойство, нервозность, головокружение потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.

Лечение:

Назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от ;5 до ;10 ;мг фентоламина внутривенно, при необходимости можно повторить инъекцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением ;атропина. ;Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение препарата с ;ингибиторами моноаминооскидазы, ;а также в течение 21 ;дня после прекращения приёма больным этих препаратов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае возможно неконтролируемое повышение артериального давления.

Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с ;трициклическими антидепрессантами, ;пропранололом, ;резерпином, ;гуанетидином, ;метилдопой ;и ;м-холиноблокаторами.

Применение совместно с ;симпатомиметиками ;может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
;

Особые указания

Превышение рекомендуемой дозы препарата у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, при длительном применении может вызвать точечную или язвенную токсическую кератопатию, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у указанной группы пациентов, а также обеспечить контроль за состоянием роговицы при частом применении препарата такими пациентами.

Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их не ранее чем через 15 ;минут после инстилляции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные, 2,5 ;%.

5 ;мл во флакон-капельницы полимерные с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.

1 ;флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 ;месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.