Гопантеновая кислота-Вертекс таблетки 250мг №50

Регистрационный номер

ЛП-005409

Торговое наименование

Гопантеновая кислота — ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 250 мг

действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) — 250,0 мг

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 46,8 мг тальк — 9,3 мг кальция стеарат — 3,1 мг метилцеллюлоза — 0,8 мг.

Дозировка 500 мг

действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) — 500,0 мг

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 93,6 мг тальк — 18,6 мг кальция стеарат — 6,2 мг метилцеллюлоза — 1,6 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в её структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс.

Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Гопантеновая кислота способна ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом.

Показания

• Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах
• экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией
• в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией
• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез)
• детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича
• детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания)
• детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к гопантеновой кислоте и другим компонентам препарата
• острые тяжёлые заболевания почек
• беременность
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250–1000 мг, для детей — 250–500 мг суточная доза для взрослых — 1500–3000 мг, для детей — 750–3000 мг. Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3–4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки детям — в дозе от 250 до 500 мг 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки детям — в дозе от 250 до 500 мг 3–4 раза в сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 2–3 раза в сутки детям — в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям с задержкой развития: по 500 мг 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 2–3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путём подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5–7 дней. Курс лечения — 3–4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при тонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3–6 раз в сутки. Курс лечения — 1–4 месяца.

С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто ≥1/10
• часто от ≥1/100 до &lt1/10
• нечасто от ≥1/1000 до &lt1/100
• редко от ≥1/10000 до &lt1/1000
• очень редко &lt1/10000, включая отдельные сообщения
• частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Психические нарушения:

очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление степени выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы:

Нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение:

Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

50 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.