Лидокаин капли глазные 2% тюбик-капельница 1,5мл №5

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лидокаин

Международное непатентованное наименование

Лидокаин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество – 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 6 мг, бензетония хлорид – 0,04 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах. Анестезирующий эффект лидокаина развивается через 5- 10 минут после инстилляции в конъюнктивальный мешок, длительность действия 60-120 минут.

Фармакокинетика

При системном применении в составе инъекционных лекарственных форм величина максимальной концентрации (Cmax) лидокаина в плазме крови – 1,5-5 мкг/мл период полувыведения (T1/2) – 1,6 часа. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем деалкилирования и расщепления по амидной связи на моноэтилглицин и 2,6- ксилидин. Последний затем гидроксилируется с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина. Приблизительно 80 % 4-гидрокси-2,6-ксилидина выводится с мочой в виде конъюгатов. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием. При применении в составе глазных капель системная абсорбция незначительна.

Показания

Используется для обезболивания перед проведением:

• измерения внутриглазного давления (тонометрия)
• гониоскопии
• диагностического соскоба конъюнктивы
• кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в том числе извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы)
• при подготовке к офтальмологическим операциям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лидокаину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Возраст до 18 лет.

Лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих лекарственные аллергические реакции в анамнезе. У пациентов с аллергией на производные парааминобензойной кислоты не отмечалось перекрестной чувствительности к лидокаину.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности препарат следует применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. По 1–2 капли (но не более 2–3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.

Побочное действие

При применении в виде инстилляций в конъюнктивальную полость возможны местные реакции: ощущение лёгкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта, гиперемия слизистых оболочек.

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

При передозировке отменить введение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счёт сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.

Особые указания

Во время действия препарата не следует прикасаться к глазам.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать вставлять линзы можно не ранее, чем через 30 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может оказывать влияние на двигательную способность и координацию движений. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 2 %.

1,5 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. Текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы наносят на пачку. 5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

По 1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. Текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы наносят на пачку.

Хранение

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок годности препарата после вскрытия – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.