Повидон-йод раствор для наружного применения 10% флакон 500мл

Регистрационный номер

П N015048/04

Торговое наименование

Повидон-йод

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

100 мл препарата содержат:

действующее вещество: повидон-йод 10,00* г (* — количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон-йод. Содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0 % в расчёте на сухое вещество)

вспомогательные вещества: глицерол 85 % 1,500 г, ноноксинол-9 0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,320 г, лимонная кислота 0,100 г, раствор натрия гидроксида 45 % 0,260 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Жидкость тёмно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.

Показания

• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи
• лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии
• обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы
• дезинфекция кожи пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
• дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
• беременность и период лактации
• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз)
• аденома щитовидной железы
• сердечная недостаточность
• герпетиформный дерматит Дюринга
• одновременное применение радиоактивного йода
• хроническая почечная недостаточность
• детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям с 2-х лет.

Для обработки кожи раствор применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания в течение 1–2 мин, затем раствор тщательно смывают. Также раствор Повидон-Йод используется и в виде влажных примочек. После нанесения препарат оставить на 2-3 минуты высохнуть. При необходимости процедуру повторить.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны местные реакции повышенной чувствительности к препарату (аллергические реакции на йод): гиперемия, жжение, зуд, отёк, боль, что требует отмены препарата.

Длительное применение препарата (более 7–10 дней) и/или на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги, может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отёки глаз или гортани) системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушении функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированные уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питьё, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10 % раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими хлоргексидин, сульфадиазин, щелочи, ферменты, ртуть.

Активность понижается в кислой среде.

При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Препарат Повидон-йод не следует применять совместно с препаратами, содержащими в своём составе бензойную кислоту из-за возможного снижения pH, а также с раствором перекиси водорода.

Особые указания

• Избегать попадание раствора Повидон-Йода в глаза.
• Необходимо при лечении пролежней следить за тем, чтобы под лежачими больным не оставался излишек раствора.
• Не нагревать перед употреблением.
• Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.
• Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
• Во время применения Повидон-йода индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
• В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, то есть её исчезновение, означает прекращение действия препарата.
• Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
• Раствор для наружного применения 10 % стерилен!
• Растворы в упаковках по 500 мл и 5000 мл используют в стационарах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Повидон-йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 10%.

Раствор имеет 3 вида потребительской упаковки.

По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной с колпачком-капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой резьбовой из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стационаров). К флакону прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.

По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом- контролем первого вскрытия (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре от 0° до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.