Ребамипид таблетки покрытые плёночной оболочкой 100мг №90

Регистрационный номер

ЛП-№(000917)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Ребамипид

Международное непатентованное наименование

Ребамипид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Гастропротекторное средство

Код АТХ

A02BX14

Листок-вкладыш — информация для пациента

Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: ребамипид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ребамипид, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид.
3. Прием препарата Ребамипид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ребамипид.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ребамипид и для чего его применяют.

Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гастропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ¾ например, ацетилсалициловой кислоты.

Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток ЖКТ.

Показания к применению

Препарат Ребамипид применяется у взрослых по следующим показаниям:

• язвенная болезнь желудка
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения
• эрозивный гастрит
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов
• может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид

Противопоказания

Не принимайте препарат Ребамипид:

• если у Вас аллергия на ребамипид и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша
• если Вы беременны или планируете беременность
• если Вы кормите грудью
• если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом приеме препарата пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.

Другие препараты и препарат Ребамипид

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы беременны.

Лактация

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе при вождении автомобиля).

Препарат Ребамипид содержит натрий

Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Ребамипид

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 3 раза в сутки.

Путь или способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Если Вы приняли препарата Ребамипид больше, чем следовало

Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

• Если до следующей дозы осталось 12 часов и более, примите дозу препарата Ребамипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ребамипид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание
• головокружение
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ребамипид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Желудочно-кишечные нарушения: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Ребамипид

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ребамипид содержит:

Действующим веществом является: ребамипид.

Каждая таблетка содержит 100 миллиграмм ребамипида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, маннитол, кроскармеллоза натрия, тальк, лимонная кислота безводная, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид.

Внешний вид препарата Ребамипид и содержимое его упаковки

Ребамипид, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия

АО «Фармпроект»

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Россия

АО «Фармпроект»

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

Веб-сайт: http://pharmproject.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.