Ротокан экстракт для приёма внутрь и местного применения жидкий 50мл

Регистрационный номер

Р N002875/01

Торговое наименование

Ротокан

Международное непатентованное или группировочное наименование

[Календулы лекарственной цветки + Ромашки аптечной цветки + Тысячелистника обыкновенного трава] экстракт

Лекарственная форма

экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий

Состав

для получения экстракта необходимо:

• Ромашки аптечной цветков — 500 г
• Календулы лекарственной цветков — 250 г
• Тысячелистника обыкновенного травы — 250 г
• Этанола (спирта этилового) 40 % — достаточное количество для получения 1000 мл.

Описание

Жидкость от коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом при хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения.

Код АТХ

А01АВ11

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат растительного происхождения Ротокан оказывает противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

В стоматологии препарат применяют у взрослых при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта различной этиологии и пародонта, таких как афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит.

В гастроэнтерологии препарат применяют в комплексной терапии гастродуоденита, хронического энтерита и колита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, возраст до 18 лет, нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

С осторожностью

При приеме внутрь – нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести гломерулонефрит, пиелонефрит.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ротокан применяют местно, внутрь и ректально в виде водного раствора, который перед применением готовят путем добавления 5 мл (1 чайная ложка) препарата в 200 мл (1 стакан) теплой кипяченой воды. При условии хорошей переносимости препарата дозу можно увеличить до 15 мл (3 чайные ложки) на 1 стакан теплой кипяченой воды.

Суточная доза препарата составляет от 10 до 15 мл (2 – 3 чайные ложки). Максимальная суточная доза препарата составляет 30 мл (6 чайных ложек).

Местно: при заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или ротовых полосканий в течение 1 — 2 минут, 2 — 3 раза в день. Курс лечения 2 — 5 дней.

Лечение пародонта проводят после удаления зубного камня и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы на 20 мин вводят тонкие турунды, обильно смоченные водным раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет 4 — 6 процедур.

Внутрь (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата принимают по 60 — 100 мл (1/3-1/2 стакана) за 30 мин до еды или через 40 — 60 мин после еды, 3 — 4 раза в день. Курс лечения – 2 — 3 недели.

Ректально (в гастроэнтерологии): водный раствор препарата в объеме 50 — 100 мл, применяют 1 — 2 раза в сутки в виде микроклизм, после очистительной клизмы. Курс лечения 3 — 6 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. При появлении указанных выше побочных эффектов прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено клинически значимых взаимодействий препарата Ротокан при совместном применении его с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Содержание этанола в препарате составляет не менее 33 %.

Разовая доза препарата (1/3-1/2 чайной ложки) содержит до 0,651 г абсолютного этилового спирта.

Суточная доза препарата (2-3 чайные ложки) содержит до 3,906 г абсолютного этилового спирта.

Максимальная суточная доза (до 6 чайных ложек) содержит 7,812 г абсолютного этилового спирта.

Не следует превышать указанную суточную дозу.

Перед применением взбалтывать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий.

По 30, 50 мл в флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.