Троксерутин гель для наружного применения 2% туба 40г

Регистрационный номер

ЛП-004054

Торговое наименование

Троксерутин

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 ;г:

действующее вещество: ;троксерутин (в пересчёте на 100 ;% вещество) — 2,00 ;г;

вспомогательные вещества: ;карбомер 940 — 0,6 ;г. динатрия эдетат — 0,050 ;г, ;бензалкония хлорид ;— 0,0575 ;г, ;натрия гидроксид ;30 ;% — 0,700 ;г, ;вода ;очищенная — до 100 ;г.

Описание

Однородный, прозрачный гель от жёлтого до светло-коричневого или жёлто-зелёного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троксерутин ;представляет собой флавоноид (производное ;рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотёчное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, ;троксерутин ;стабилизирует ;глюкуроновую кислоту ;клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление ;аскорбиновой кислоты, ;адреналина ;и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на неё различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов.

В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отёчность тканей, улучшается трофика.

Фармакокинетика

При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 ;мин обнаруживается в дерме, а через 2–5 ;ч в подкожной жировой клетчатке.

Показания

Варикозная болезнь, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах, тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отёки после травм (ушибы, повреждение связок).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• нарушение целостности кожных покровов;
• детский возраст до 18 ;лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью

С осторожностью ;применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В ;Ⅰ ;триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во ;Ⅱ и ;Ⅲ ;триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении ;троксерутина ;в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Столбик геля длиной 4–5 см наносят тонким слоем на поражённые участки и легко втирают 3–4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Продолжительность лечения — не более 10 ;дней.

Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6–7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции — крапивница, экзема, дерматит. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Передозировка

Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Гель наносят только на неповреждённую поверхность.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене:

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2%.

По ;20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 ;г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По ;20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 ;г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей пли самоклеющуюся этикетку.

По ;20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 ;г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
;

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.