Аллокин-Альфа лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1мг ампулы №6

Регистрационный номер

Р N002829/01

Торговое наименование

Аллокин-альфа

Международное непатентованное наименование

Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

На 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ

J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа A и B, гепатита B и C, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжёлой (желтушной) формы острого гепатита B.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,
• беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают),
• выраженные аутоимунные заболевания.
• Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций. Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжёлых формах острого гепатита B препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите B препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.

При гепатите B — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.

1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла.

1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.