Артродарин капсулы 50мг №30

Регистрационный номер

ЛСР-005403/08

Торговое наименование

Артродарин^®

Международное непатентованное наименование

Диацереин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: Диацереин — 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 214,3 мг, кроскармелоза натрия — 11,5 мг, повидон К30 — 11,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,5 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Состав оболочки: желатин — 74,73918 мг, индигокармин — 0,4106 мг, железа оксид жёлтый — 0,00272 мг, титана диоксид — 2,8475 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы (размер № 1), состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки. Капсулы содержат смесь гранул и порошка жёлтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AX21

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина — 1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении Диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь Диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный приём препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25 %. Максимальная концентрация (С_mах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100 %. При однократном приёме 50 мг С_mах достигает 3,15 мг/л. При многократном приёме препарата С_mах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизменённом виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или высокая чувствительность к антрахионовым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации.

С осторожностью

Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях. Крайне осторожно следует применять препарат и при наличии хронической почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Стандартный приём по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.

В начальном периоде приёма препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капсулы в день.

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от жёлтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Передозировка

При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приёма лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Артродарин не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приёме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Особые указания

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печёночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги / термоформованной ПВХ.

3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.