Диацереин Велфарм капсулы 50мг №30

Регистрационный номер

ЛП-№(002555)-(РГ-RU)-301023

Торговое наименование

Диацереин Велфарм

Международное непатентованное наименование

Диацереин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

на одну капсулу

действующее вещество: диацереин — 50 мг.

вспомогательные вещества:

содержимое капсулы: лактозы моногидрат (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

корпус капсулы: крышечка (титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), желатин), корпус (титана диоксид (Е171), желатин).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зеленой крышечкой. Содержимое капсулы - порошок или смесь порошка и гранул желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия

Код АТХ

M01AX21

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диацереин проникает в ткани воспаленного сустава и блокирует там вещества, которые провоцируют воспаление (интерлейкины и некоторые другие медиаторы воспаления). В результате воспалительный процесс в суставе уменьшается, и он начинает меньше болеть. Диацереин также способен сильно замедлить процесс разрушения хряща при остеоартрозе.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика

После приёма внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный приём препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25 %.

Максимальная концентрация (Cmax) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут.

Связь реина с альбумином практически 100 %. При однократном приёме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приёме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизменённом виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания

Препарат ДИАЦЕРЕИН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов поражения хрящей и прилагающих к ним костей (остеоартроза) в тазобедренных и коленных суставах, если нет необходимости достижения быстрого эффекта.

Противопоказания

Не принимайте препарат ДИАЦЕРЕИН:

• если у Вас аллергия на диацереин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), или на антрахиноновые препараты (например, слабительные средства)
• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у Вас непроходимость кишечника или Ваш кишечник не способен самостоятельно проталкивать пищу (псевдообструкция)
• если у Вас наблюдаются боли в животе (абдоминальный болевой синдром) неопределенного происхождения
• если у Вас есть и/или были раньше заболевания печени
• если у вас тяжелая почечная недостаточность (когда клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин), а также есть и/или раньше были заболевания почек
• если Ваш возраст менее 18 лет
• если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью

Перед приемом препарата ДИАЦЕРЕИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу:

• если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (когда клиренс креатинина в анализе крови от 30 до 60 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность
• если у Вас есть или были раньше какие-либо проблемы с печенью
• если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или сердечные гликозиды (например, дигитоксин или дигоксин)
• если у Вас синдром раздраженной толстой кишки
• если Ваш возраст 65 лет и более.

Важно помнить, что продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной.

Диацереин обычно начинает действовать через несколько недель (обычно через 2-4 недели), поэтому чтобы облегчить Вашу боль до начала действия диацереина врач может назначить Вам принимать помимо препарата ДИАЦЕРЕИН еще и обезболивающие препараты (анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты). Периодически врач может назначать Вам сдавать анализы, чтобы проконтролировать не причиняет ли препарат Вам вред. По итогам анализа врач иногда может уменьшать дозу препарата или вовсе отменить его.

Действие препарата развивается медленно, поэтому его не рекомендуют принимать при заболеваниях суставов с быстрым развитием заболевания.

При появлении стойкой диареи при приеме препарата ДИАЦЕРЕИН прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Избегайте приема слабительных лекарственных средств во время приема препарата ДИАЦЕРЕИН.

При появлении тяжести или дискомфорта в правом подреберье, тошноты или рвоты, постоянной усталости, при снижении аппетита, обесцвечивании кала, желтушности кожи и слизистых немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомами лекарственного повреждения печени.

Дети и подростки

Не давайте препарат ДИАЦЕРЕИН детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения врачом.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, не принимайте препарат ДИАЦЕРЕИН.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат ДИАЦЕРЕИН в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата ДИАЦЕРЕИН составляет - по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день (утром и вечером, после еды).

Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием диацереина по 50 мг (1 капсула) 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель.

Затем возможно применение по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй - с вечерним приемом пищи.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат во время еды.

Капсулы проглатывайте целиком, не открывая их, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препарат ДИАЦЕРЕИН принимается непрерывно длительно или курсами. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ДИАЦЕРЕИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание
• головокружение
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДИАЦЕРЕИН.

• интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH)
• нарушения желудочно-кишечного тракта, включая диарею, боли в животе (абдоминальные боли), учащенное опорожнение кишечника и вздутие живота (метеоризм)
• тяжелая диарея с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса
• острое поражение печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови
• зудящее воспаление кожи (экзема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата ДИАЦЕРЕИН больше, чем следовало

При передозировке препарата возможно развитие диареи и слабости. Если Вы приняли препарата ДИАЦЕРЕИН больше, чем следовало или Ваш ребенок случайно принял этот препарат, обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат ДИАЦЕРЕИН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата ДИАЦЕРЕИН

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, даже если Вам стало лучше. При прекращении лечения симптомы Вашего заболевания могут вернуться или даже усилиться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно сообщите врачу:

• если Вы принимаете какие-либо вещества, оказывающие влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки)
• если Вы принимаете препараты для лечения изжоги (антациды)
• если Вы принимаете препараты от бактериальных инфекций (антибиотики или химиотерапевтические препараты), которые влияют на микрофлору кишечника
• если Вы принимаете мочегонные препараты (петлевые и Тиазидные диуретики)
• если Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин).

Препарат ДИАЦЕРЕИН с алкоголем

На время приема препарата ДИАЦЕРЕИН ограничьте потребление алкоголя.

Особые указания

Препарат ДИАЦЕРЕИН содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Неизвестно влияет ли препарат ДИАЦЕРЕИН на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере или банке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке).

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.