Аспаркам-L раствор для внутривенного введения ампулы 10мл №10

Регистрационный номер

ЛС-002174

Торговое наименование

Аспаркам-L

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на один литр:

Активные вещества: ;Калия L-аспарагинат ;безводный — 45,20 ;г (10,33 ;г ;калия), ;Магния L-аспарагинат ;безводный — 40,00 ;г (3,37 ;г ;магния);

полученные по следующей прописи: ;L-аспарагиновая кислота ;— 74,00 ;г, ;Калия гидроокись ;(калия гидроксид) — 14,82 ;г, ;Магния оксид ;— 5,59 ;г.

Вспомогательные вещества: ;Сорбит (сорбитол) — 50,00 ;г, вода для инъекций ;— до 1 ;л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию / клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счёт ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 ;% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах — через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжёлая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона, возраст до 18 ;лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью

Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отёков, хроническая почечная недостаточность, в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 ;мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикулярная блокада Ⅰ ;степени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.

Внутривенно капельно ;медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1–2 раза в день по 10 — 20 ;мл (1–2 ампулы по10 мл или 2–4 ампулы по 5 ;мл), разведенные в 100–200 ;мл — 0,9 ;% раствора натрия хлорида, или в том же объёме 5,% раствора ;декстрозы ;(глюкозы).

При струйном введении содержимое ;1 ампулы по 10 ;мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 ;мл стерильной ;воды для инъекций ;или 5 ;% раствора ;декстрозы ;(глюкозы) и вводят медленно (не более 5 ;мл в минуту).

Побочное действие

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); при парентеральном введении — атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.

Передозировка

Симптомы: ;гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности — остановка сердца во время диастолы при повышении содержания ;калия ;в сыворотке крови выше 6,0 ;ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: ;отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.

При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путём гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, ;спиронолактон), бета-адреноблокаторы, ;циклоспорин, ;гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вплоть до развития — аритмии и асистолии.

Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.

Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина, ;полимиксина ;В, тетрациклина и ;стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция — снижают эффект магния.

Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

По ;5 ;мл или 10 мл в ампулах.

По ;5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По ;1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По ;10 ампул по 10 ;мл помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками из бумаги.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.