Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь и местного применения 5доз флаконы №10

Регистрационный номер

ЛСР-004514/10

Торговое наименование

Бифидумбактерин

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит не менее 10⁷ живых бифидобактерий. Препарат содержит среду культивирования и компоненты среды высушивания: желатин — от 0,7 до 3,0 %, сахароза — от 5 до 10 % молоко обезжиренное — от 15 до 25%.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника.

Высокий количественный уровень бифидофлоры и её преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Назначение

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Показания

• Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии
• острые кишечные инфекции (комплексное лечение острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и др.)
• длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника
• комплексное лечение детей (в том числе новорождённых, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики и купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита
• отягощённые преморбидные состояния: детям, родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде детям, матери которых страдали тяжёлыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию родов, детям матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита, ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника
• ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры
• кишечные дисфункции при дисбактериозе кишечника, возникшем как следствие длительной антибактериальной, гормoнaльной, лучевой и другой терапии, стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза
• профилактика мастита для местной обработки молочных желёз кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин)
• лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных заболеваний женской половой сферы (взрослые): для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве моно препарата или в сочетании с иммуномодулирующими препаратами:
• неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднерелез) кандидоз влагалища комплексное лечение урогенитальных инфекций и других заболеваний передающихся половым путём (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза и герпеса
• гормональнозависимые кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные на фоне заместительной гормональной терапии
• предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний половой системы с нарушением чистоты влагалищного секрета до III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалищ.

Противопоказания

Не установлены.

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике местной интравагинально. Содержимое флакона растворить кипячёной водой комнатной температуры из расчёта 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе) вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку из стакана перенести во флакон небольшое количество воды после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемещать. Одна чайная ложка растворённого таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на приём 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Новорождённым группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на приём 2 раза в день.

При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.

При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сут.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2–3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3 мес.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20–30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2–3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

Побочное действие

Побочные действия препарата не установлены.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь и местного применения.

5 доз во флаконе.

10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C.

Препарат не пригоден для применения:

• при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон)
• при отсутствии маркировки
• при изменении физических свойств (изменение цвета)
• при наличии посторонних включений
• с истекшим сроком годности.

Срок годности

1 год.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.