Диазолин таблетки 100мг №10

Регистрационный номер

ЛСР-007721/08

Торговое наименование

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Мебгидролин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

каждая таблетка 50 мг содержит:

активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 34,50 мг, крахмал картофельный — 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

каждая таблетка 100 мг содержит:

активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 69,00 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.

Описание

таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.

Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отёк Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.

Противопоказания

• Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

С осторожностью: печёночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Диазолин назначают внутрь после еды.

Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1–2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 — 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 — 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затруднённое дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.

Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Особые указания

Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг и 100 мг.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• блистер из плёнки бесцветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
• блистер из плёнки бесцветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
• блистер из плёнки светозащитной цветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
• блистер из плёнки светозащитной цветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту