Диосмин-Н Органика таблетки покрытые плёночной оболочкой 50мг+450мг №60

Регистрационный номер

ЛП-006640

Торговое наименование

Диосмин-Н Органика

Международное непатентованное наименование

Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: диосмин — 450,00 мг, гесперидин — 50,00 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,00 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный, пласдон К-25) — 23,00 мг, кросповидон тип А — 16,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, оболочка: опадрай II коричневый (85F265008) — 19,00 мг или другая плёнкообразующая система с указанным составом: поливиниловый спирт — 7,60 мг, титана диоксид — 3,95 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,84 мг, тальк — 2,81 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,58 мг, краситель железа оксид красный — 0,21 мг, краситель железа оксид чёрный — 0,01 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розовато­ коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до серовато-коричневого цвета неоднородной структуры.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинация гесперидии + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная ёмкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приёме 2-х таблеток.

Комбинация гесперидии + диосмин повышает венозный тонус за счёт уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидии + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания

Диосмин-Н Органика показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности

• боль
• судороги нижних конечностей
• ощущение тяжести и распирания в ногах «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности

• отёки нижних конечностей
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
• Не рекомендуется приём препарата в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется приём препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг в сутки (за один или два приёма): утром, днём и/или вечером, во время приёма пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днём и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг в сутки с приёмом пищи.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ≥1/10 часто: &gt1/100, &lt1/10, нечасто: ≥1/1000, &lt1/100 редко: ≥1/10000, &lt1/1000 очень редко: &lt1/10000 частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Со стороны центральной нервной системы:

редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. нечасто: колит. частота неизвестна: боль в животе.

Со стороны кожных покровов:

редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. частота неизвестна: изолированный отёк лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отёк.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата Диосмин-Н Органика немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРА ТАХ.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Диосмин-Н Органика, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя применение препарата Диосмин-Н Органика не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, ЕСЛИ ВАШЕ СОСТОЯНИЕ УХУДШИЛОСЬ ИЛИ В ПРОЦЕССЕ ЛЕЧЕНИЯ УЛУЧШЕНИЯ НЕ НАСТУПИЛО.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 450 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20, 30, 40 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и таблеточным амортизатором.

Банку или 2, 3, 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.