Дротаверин таблетки 40мг №20

Регистрационный номер

ЛС-000547

Торговое наименование

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит ;дротаверина ;гидрохлорида 40,0 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;лактоза ;(сахар молочный) — 53,8 ;мг, ;крахмал картофельный ;— 42,0 ;мг, ;тальк ;— 2,8 ;мг, ;стеариновая кислота ;— 1,4 ;мг.

Описание

Таблетки от жёлтого до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное ;изохинолина. Ингибирует ФДЭ IV (фосфодиэстераза IV), что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) и как следствие к инактивации лёгкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, ;дротаверин ;действует на гладкие мышцы в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III (фосфодиэстераза III), что объясняет отсутствие серьёзных побочных эффектов со стороны ССС (сердечно-сосудистой системы) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Фармакокинетика

При пероральном приёме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 ;мин. Биодоступность — 100 ;%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. TCmax ;— 2 ;ч. Связь с белками плазмы — 95–98 ;%. В основном выводиться почками, в меньшей степени — с ;желчью. Не проникает через ГЭБ.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздражённого кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея.

При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.
;

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печёночная и почечная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст до ;12 ;лет, дефицит лактазы, непереносимость ;лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 ;лет — по 40–80 ;мг 2 — 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 ;мг, максимальная суточная доза — 240 ;мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны ССС: снижение АД (артериального давления), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры.

Аллергические реакции: ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ;дротаверин ;может ослабить противопаркинсонический эффект ;леводопы.

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, ;хинидином, ;прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность ;морфина. ;Фенобарбитал ;повышает выраженность спазмолитического действия ;дротаверина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными ЛС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий других потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 40 ;мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку;

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ;°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.