Фарматекс таблетки вагинальные №12

Регистрационный номер

П N011489/03

Торговое наименование

Фарматекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Состав

Действующее вещество:

Миристалкония хлорид............................ 20,0 мг

Вспомогательные вещества:

натрия гидрокарбонат......................... 11 1,0 мг

лимонная кислота................................ 96,0 мг

кремния диоксид коллоидный........... 12,0 мг

целлюлоза микрокристаллическая.... 172,0 мг

магния стеарат............................................. 5,3 мг

лактозы моногидрат................................ 363,0 мг

макрогол 6 000............................................ 20,7 мг

Описание

Белые круглые таблетки с отверстием в центре.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01, G02BB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки повреждённым сперматозоидом.

Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.

Фармакокинетика

Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:

• при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции
• в послеродовом периоде, лактации
• после прерывания беременности
• при менопаузе
• нерегулярных половых контактах
• пропуске или опоздании в приёме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется. При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лёжа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Побочное действие

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнёра, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, так как мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
• С препаратом Фарматекс, введённым во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
• Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 20,0 мг.

По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.