Фенибут таблетки 250мг №50

Регистрационный номер

ЛСР-001898/10

Торговое наименование

Фенибут

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 ;таблетка содержит

Активное вещество: ;аминофенилмасляной кислоты ;гидрохлорид — 250 ;мг;

Вспомогательные вещества: ;лактозы ;моногидрат (сахар молочный) — 180 ;мг, ;крахмал картофельный ;— 62 ;мг, ;желатин ;— 3 ;мг, ;кальция стеарат ;— 5 ;мг.

Описание

таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06B

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК)-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Обладает антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации его метаболизма. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряжённости и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетения центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 ;% введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80–95 ;%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ;ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается ещё в течение 6 ;ч. Около 5 ;% выводится почками в неизменённом виде, частично выводится с желчью.

Показания

• Астенические и тревожно-невротические состояния.
• Бессонница и ночные тревоги у пациентов пожилого возраста.
• Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в том числе при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях).
• В составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость ;лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью

С осторожностью ;при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печёночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым препарат назначают по 250–500 ;мг 3 ;раза в ;день, при необходимости дозу увеличивают до максимальной 2,5 ;г в день.

Детям от 8 до 14 лет — но 250 ;мг 3 ;раза в ;день.

Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 ;мг, для лиц старше 60 ;лет — 500 ;мг; детям от 8 до 14 лет-250 ;мг.

При астенических состояниях по 1/4 таблетки в день, в отдельных случаях — до 250 ;мг в день в течение 1-1,5 месяцев.

При бессоннице и ночной тревоге у лиц пожилого возраста — 2–3 раза в день по ½ таблетки в течение 1,5-3 месяцев.

При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения — но 750 ;мг 3–4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 ;мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по250 ;мг 1 раз в сутки в течение 5 ;дней. При лёгком течении заболеваний — по 250 ;мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, с последующим снижением дозы до 250 ;мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 ;мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые дни лечения днем по 250–500 ;мг 3 раза в течение дня и 750 ;мг — на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. ;

Побочное действие

Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приёмах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка

Симптомы: ;выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (приём более 7000 ;мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: ;промывание желудка, приём ;активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки 250 ;мг.

По ;10 ;таблеток в ячейковую контурную упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.