Фенибут-Акрихин таблетки 250мг №20

Регистрационный номер

ЛП-005194

Торговое наименование

Фенибут-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (тип К30), кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

N06B

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряжённость, тревогу, страх и улучшает сон.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости, а также синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приёма внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, его обнаруживают в мозге ещё через 6 ч.

80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизменённом виде. На следующий день после приёма гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче его определяют в моче ещё через 2 дня после приёма, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введённой дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При повторном приёме не накапливается в организме.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния заикание, тики и энурез у детей бессонница и ночная тревога у пожилых болезнь Меньера головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза профилактика укачивания при кинетозах в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет.

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250–500 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток), для пациентов старше 60 лет — 500 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток). При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток). Курс лечения составляет 4–6 недель.

Дети: от 3-х до 8 лет — 125 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 2–3 раза в день от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 2–3 раза в день дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей

С 3-х до 8 лет — 125 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 2–3 раза в день от 8 до 14 лет — по 250 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 2–3 раза в день дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых

По 250–500 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера

В период обострения назначают по 750 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 3 раза в день на протяжении 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 1 раз в день на протяжении 5 дней.

При относительно лёгком течении заболеваний — по 250 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7–10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

Назначают по 250 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах

По 250–500 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении её дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие), приём аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250–500 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) 3 раза в течение дня и 750 мг (в пересчёте на необходимое количество таблеток) на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Пациентам с почечной и/или печёночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Побочное действие

Препарат, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут-Акрихин хорошо переносится.

Возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (приём более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2–3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови функции печени каждые 2–3 недели.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.