Флебофа таблетки 600мг №60

Регистрационный номер

ЛП-002517

Торговое наименование

Флебофа

Международное непатентованное наименование

Диосмин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

на 1 таблетку:

Активное вещество: диосмин в пересчёте на безводное вещество — 600 мг

Вспомогательные вещества: желатин — 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 40,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1000 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ

C05CA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диосмин является производным бензопирона. Относится к группе биофлавоноидов, обладает флеботонизирующим и венопротекторным действием, снижает проницаемость сосудистой стенки. Уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, уменьшает венозный застой в нижних конечностях. Венотонизирующий эффект диосмина является дозозависимым. Механизм венотонизирующего действия диосмина до конца не выяснен. Предполагается, что препарат ингибирует активность катехол-О-метилтрансферазы (фермент, осуществляющий деградацию норадреналина, который повышает тонус вен). Эта гипотеза была подтверждена в ходе экспериментальных исследований (в условиях "ex vivo" диосмин усиливал вазоконстрикторное действие адреналина, норадреналина и серотонина на изолированные фрагменты поверхностных вен предплечья и большой подкожной вены человека). Было также показано, что диосмин снижает содержание в сыворотке крови ферментов, ответственных за метаболизм мукополисахаридов в венозной стенке.

В клинических исследованиях диосмин уменьшал ёмкость венозного русла и объём венозного застоя (по данным плетизмографии), снижал среднее давление в глубоких и поверхностных венах ног (по данным ультразвуковой допплерографии) и повышал систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Диосмин улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Диосмин улучшает микроциркуляцию. В экспериментальных исследованиях диосмин повышал резистентность капилляров (дозозависимый эффект) и уменьшал их проницаемость у крыс и морских свинок с недостаточностью витамина P, а также снижал проницаемость капилляров, индуцированную хлороформом, гистамином и гиалуронидазой.

Диосмин уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани. В экспериментальных исследованиях диосмин оказывал противовоспалительное действие, блокируя выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Диосмин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приёма. Биодоступность препарата после приёма внутрь составляет примерно 40-57,9 %. Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приёма. Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и лёгких и других тканях. Объём распределения препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 часов после приёма и сохраняется в течение 96 часов.

Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79 % принятого диосмина выводится почками, 11 % — кишечником, 2,4 % — с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приёма диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86 % препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов.

Показания

• Варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов)
• Хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов)
• Острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов)
• Нарушения микроциркуляции (например, при идиопатических отёках).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен)
• Беременность (I триместр) и период лактации (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие. Тем не менее, по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Во время II и III триместра беременности рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Во время грудного вскармливания прием препарата не рекомендуется, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приёма внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности

Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжёлых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех-четырех месяцев). Курсы лечения препаратом Флебофа повторяют через 2-3 месяца.

Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов.

При обострении геморроя

Препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.

При нарушениях микроциркуляции

Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца.

Если пропущен один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, изжога, запор.

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, недомогание, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — высыпания, зуд

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими не описаны.

Особые указания

Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 600 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.