Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг/4мл ампулы 4мл №3

Регистрационный номер

П N011966/01

Торговое наименование

Глиатилин

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждая ампула (4 мл) содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 4 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на такие патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Экспериментальные исследования показали, что Глиатилин стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.

При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат.

Глиатилин, с одной стороны, являясь донором холина, увеличивает синтез ацетилхолина и положительно воздействует на нейротрансмиссию, с другой — глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате и то и другое оказывает положительное воздействие на мембранную эластичность и на функцию рецепторов, что улучшает синаптическую трансмиссию.

Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую нейротрансмиссию пластичность нейронной мембраны функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88% легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания

• острый период ЧМТ с преимущественно стволовым уровнем поражения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы поражения ствола мозга)
• ишемический (острый и восстановительный период) и геморрагический инсульт (восстановительный период)
• дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания
• изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия
• мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно).

Взрослым, при острых состояниях: в/м — в дозе 1000 мг/сут (1 амп.) или в/в — 1000–3000 мг/сут. При в/в введении содержимое 1 амп. (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60–80 капель в минуту. Продолжительность лечения — обычно 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.

При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).

Дети. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.

Побочное действие

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл.

По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I.

По 1 или 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.