Хондроитин-Апекс раствор для внутримышечного введения 100мг/мл ампулы 1мл №10

Регистрационный номер

ЛП-006892

Торговое наименование

ХОНДРОИТИН-АПЕКС

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав (на ;1 ;мл):

Действующее вещество: ;Хондроитина сульфат ;натрия (в пересчёте на сухое вещество) — 100 ;мг

Вспомогательное вещество: ;Вода для инъекций ;— до 1 ;мл

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность поражённых суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.

При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 недели после начала введения препарата.

Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения ХОНДРОИТИН-АПЕКС быстро распределяется. Уже через 30 ;мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) препарата в плазме достигается через 1 ;час, затем постепенно снижается в течение 2 ;суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 ;мин после внутримышечной инъекции препарата обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax ;достигается через 48 ;ч. Выводится почками.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• детский возраст до ;18 ;лет (эффективность и безопасность не установлены);
• кровотечения и склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, по 1 ;мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до ;2 ;мл, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25–30 инъекций. При необходимости через 6 ;месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отёк). Кровотечения в месте инъекций — геморрагии в месте инъекции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки ;хондроитина сульфатом ;не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свёртывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 ;мг/мл.

По ;1 или 2 ;мл препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 ;мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеющуюся.

По ;5 ;этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ). 1 или 2 ;контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.