Хондростейн раствор для внутримышечного введения 100мг/мл ампулы 2мл №10

Регистрационный номер

ЛП-006320

Торговое наименование

Хондростейн

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия 100 мг.

Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов.

Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарага уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях через 15 мин — в синовиальной жидкости.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток./p&gt

Накапливается главных образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч) синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов межпозвонковый остеохондроз и остеохондроз позвоночника.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• кровотечения, склонность к кровоточивости
• тромбофлебиты
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритрема, крапивница, дерматит, отёк) кровотечения в месте инъекций.

Передозировка

В настоящее время нет данных о случаях передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свёртывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

При упаковке на ФКП «Курская биофабрика», Россия

По 1,0 или 2,0 мл препарата помещают в ампулы вместимостью 2 мл или 5 мл из нейтрального стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой разлома (марок НС-1 или НС-3, УСП-1, NK).

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

При упаковке на ООО «Б-ФАРМ», Россия

По 1 или 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные вместимостью 2 мл из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой излома.

На каждую ампулу наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ или из плёнки ПЭТФ.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.