Корвалол плюсФорте капли для приема внутрь флакон 25мл

Регистрационный номер

ЛП-007862

Торговое наименование

Корвалол плюсФорте

Международное непатентованное наименование

Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Фенобарбитал

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

Состав на ;1 ;мл: ;действующие вещества: ;пустырника травы настойка ;— 751,184 ;мг, ;фенобарбитал ;— 19,050 ;мг, ;мяты перечной листьев масло ;— 1,482 ;мг; ;вспомогательные вещества: ;натрия гидроксид ;— 0,191 ;мг, этанол (спирт этиловый ;95 ;%) — 83,127 ;мг; ;вода ;очищенная — до ;1,0 ;мл.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие взвеси мелких частиц и образование осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Код АТХ

N05CM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Фенобарбитал ;обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Трава пустырника ;обладает выраженным седативным (успокаивающим), умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действием, умеренным гипотензивным действием.

Мяты перечной масло ;оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, лёгкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счёт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Фенобарбитал

Абсорбция

При приёме внутрь ;фенобарбитал ;всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 ;ч.

Распределение

Связь с белками плазмы — 50 ;%, у новорождённых — 30–40 ;%. Кумулируется в организме. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в ;10–12 ;раз).

Выведение

Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 ;% — в неизменённом виде.

Показания

В качестве симптоматического (успокаивающего) средства при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; а также в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжёлые нарушения функции почек и/или печени;
• печёночная порфирия;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до ;18 ;лет (эффективность и безопасность не установлены);
• артериальная гипотензия.

С осторожностью

Нарушения функции печени и/или почек.

Корвалол плюсФорте содержит в своём составе ;этиловый спирт ;(см. раздел «Особые указания»), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у пациентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Корвалол плюсФорте при беременности противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Корвалол плюсФорте в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает в грудное молоко, оказывает отрицательное влияние на функционирование центральной нервной системы новорождённого, возможно развитие физической зависимости. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Перед применением флакон рекомендуется взбалтывать. Принимать препарат перед приёмом пищи, 2 ;раза в сутки по 23 ;капли, предварительно растворив в небольшом количестве (30–40 мл) воды.

Курс лечения 4 ;недели (28 ;дней). Продолжительность приёма может быть увеличена по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: ;частота неизвестна: ;аллергические реакции;

Со стороны нервной системы: ;частота неизвестна: ;сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;

Со стороны сердца: ;частота неизвестна: ;замедление сердечного ритма;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ;частота неизвестна: ;диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены».

В клиническом исследовании эффективности и безопасности применения препарата был зарегистрирован один случай головной боли с возможной связью с применением препарата Корвалол плюсФорте.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка возможна при частом и/или длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: ;угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость.

Лечение: ;прекращение приёма препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — ;кофеин, ;никетамид.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) усиливают действие препарата Корвалол плюсФорте.

Фенобарбитал ;(индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, ;гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность ;метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов ;вальпроевой кислоты.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Корвалол плюсФорте проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Опыт применения препарата у детей до ;18 ;лет отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным развитием лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены». Во время применения препарата не следует употреблять ;алкоголь.

Корвалол плюсФорте содержит 60,48 ;% этилового спирта, таким образом при приёме внутрь в максимальной разовой дозе (23 ;капли) препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет 0,49 ;г, в максимальной суточной дозе (46 ;капель) — 0,98 ;г.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь.

По ;15 или 25 ;мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками- капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления.

По ;1 ;флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года. Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 30 ;суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.