Мелоксикам Канон гель для наружного применения 1% туба 50г

Регистрационный номер

ЛП-005511

Торговое наименование

Мелоксикам Канон

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 ;г геля содержат:

Действующее вещество: ;мелоксикам ;— 1,000 ;г;

Вспомогательные вещества: ;карбомер ;0,900 ;г, ;лаванды масло ;0,010 ;г, N-метилпирролидон 15,000 ;г, нероли масло 0,015 ;г, спирт 96 ;% 25,000 ;г, ;триэтаноламин ;1,800 ;г, ;вода ;очищенная до 100,000 ;г.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный гель жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Код АТХ

M01AC06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам ;Канон гель содержит ;мелоксикам ;— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени ;мелоксикам ;действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам ;является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объёма движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что ;мелоксикам ;при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным транcдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по клиническим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции ;мелоксикама ;в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке ;мелоксикам ;прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 ;%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания

Симптоматическое лечение остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ;мелоксикаму ;и другим компонентам препарата (в том числе к другим HПВП);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ;ацетилсалициловой кислоты ;или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
• детский возраст до 18 ;лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь!

Полоску геля длиной около 4 ;см (2 ;г) наносят 2 ;раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 минут.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 ;недель.
;

Побочное действие

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: ;гиперемия, фотосенсибилизация, папулезновезикулярные высыпания, шелушение.

Аллергические реакции: ;зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Мелоксикам Канон геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мелоксикам ;Канон гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.

При комбинированном применении с другими лекарственными формами ;мелоксикама ;(таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 ;мг.

Особые указания

Необходим контроль врача при назначении Мелоксикам Канон геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжёлыми нарушениями коагуляции крови.

Мелоксикам ;Канон гель рекомендуется наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
;

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Мелоксикам ;Канон гель не оказывает влияния па управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1 ;%.

По ;30 ;г или 50 ;г геля в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабжённой выступом для перфорации мембраны.

По ;1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.